YY 9706.102-2021 医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验

YY 9706.102-2021 是医用电气设备（ME 设备 / ME 系统）的电磁兼容并列标准，等同转化 IEC 60601-1-2，规定医用电气设备电磁骚扰发射与抗扰度的通用要求、试验方法与判定准则，用于保障医疗设备在电磁环境下维持基本安全与基本性能，是医疗器械注册 EMC 测试的核心依据，覆盖静电、脉冲群、射频场、浪涌、电压跌落、工频磁场等全套 EMS 抗扰项目，同时包含谐波、电压波动等 EMI 发射项目。

标准 6.2.3 章节规定射频电磁场辐射抗扰度试验，测试频段 80MHz～2.5GHz；非生命支持类 ME 设备抗扰电平为 3V/m，生命支持类 ME 设备提升至 10V/m，针对用于生理参数监测、控制的医疗设备，采用 2Hz 调幅信号，其余设备采用 1kHz 调幅信号，同时对频率步进、驻留时间、样品布置、患者耦合电缆设置了专属约束；自带射频接收机、安装于屏蔽场所的设备可按条款适用豁免或电平折减规则，试验后需评估设备基本性能是否满足要求。

力汕提供满足YY 9706.102-2021标准要求的测试方案，请参考如下Excel表格：

YY 9706.102-2021 章节主题	力汕型号
6.1.3.1 谐波失真	LSHF61000-3-2/3
6.1.3.2 电压波动和闪烁	LSHF61000-3-2/3
6.2.2 静电放电	ESD61000-2
6.2.3 射频电磁场辐射	AC-3M
6.2.4 电快速瞬变脉冲群	EFT61000-4
6.2.5 浪涌	SG61000-5
6.2.6 射频场感应的传导骚扰	RFCI61000-6
6.2.7　在电源供电输入线上的电压暂降、短时中断和电压变化	CSS61000-11
6.2.8.1 工频磁场	PFM61000-8A